Orvosi eszköz PCB összeállítás

 

 

1.Termékleírás

 

A Medical Device PCB Assembly (PCBA) az orvosi berendezésekhez szabott nyomtatott áramköri lapok tervezésére, gyártására és tesztelésére utal. Ezek az összeállítások kritikusak a pontosság, a megbízhatóság és a szigorú orvosi ipari előírások (pl. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820) betartása szempontjából. PCBA-megoldásainkat úgy alakítottuk ki, hogy megfeleljenek az élet-kritikus alkalmazások szigorú követelményeinek, a diagnosztikai eszközöktől a beültethető eszközökig.

 

2.Legfontosabb specifikációk

(1) Tervezés és anyagok

• Rétegek: 1–16 réteg, rugalmas/merev{2}}flexiós lehetőségek.
• Anyagok: FR-4, nagyfrekvenciás Rogers laminátumok, biokompatibilis hordozók.
• Alkatrészek beszerzése: Orvosi-minőségű IC-k, csatlakozók és érzékelők (pl. TI, analóg eszközök).
• Precízió és tesztelés
• Tűrések: ±0,1 mm nagy -sűrűségű összekapcsolások (HDI) esetén.
• Tesztelés: 100%-os elektromos tesztelés, AOI (Automated Optical Inspection), röntgenvizsgálat és funkcionális ellenőrzés.
• Környezeti tesztelés: Hőciklus, nedvességállóság, vibráció és EMI/EMC megfelelőség.

(2) Tanúsítványok

ISO 13485, FDA QSR, CE-jelölés, RoHS/REACH megfelelőség.

Teljes nyomon követhetőség (Lot/Batch tracking) az FDA auditokhoz.

(3) Termelési képességek

Prototípus-készítés nagy{0}}volumen gyártásig (akár 1 millió darab/év).

Tisztatéri szerelvény (8–100 000 osztály) beültethető eszközökhöz.

 

3. Alkalmazási forgatókönyvek

(1) Diagnosztikai berendezések

Példák: Véranalizátorok, MRI/CT képalkotó rendszerek, glükóz monitorok.

PCBA szerepkör: Jelfeldolgozás, szenzorintegráció, adatátvitel.

(2) Viselhető és távfelügyelet

Példák: EKG tapaszok, intelligens inzulinpumpák, IoT{0}}kompatibilis állapotkövetők.

PCBA szerepkör: Alacsony-fogyasztású kialakítás, vezeték nélküli kapcsolat (Bluetooth/Wi{1}}Fi), miniatürizálás.

(3) Sebészeti és terápiás eszközök

Példák: Sebészeti robotrendszerek, infúziós pumpák, lézerterápiás eszközök.

PCBA szerepkör: Valós idejű vezérlés-, motorvezetők, biztonsági reteszek.

(4) Beültethető eszközök

Példák: Pacemakerek, neurostimulátorok, cochleáris implantátumok.

PCBA szerepkör: Ultra-megbízható mikroelektronika, hermetikus tömítés, hosszú távú-biológiai kompatibilitás.

(5) Sürgősségi és intenzív osztályú berendezések

Példák: Légzőkészülékek, defibrillátorok, betegmonitorok.

PCBA szerepkör: Redundáns áramkörök, hiba{0}}biztos mechanizmusok, gyors reagálás.

 

 

 

4. Cégünkről

A BQC elkötelezett az EMS iparban, és ragaszkodik ahhoz, hogy professzionális gyártási, OEM és ODM szolgáltatásokat nyújtson elektronikai termékekhez hatalmas hazai és tengerentúli ügyfeleink számára több mint 22 éve.

√ Közel 22 évig szolgált az EMS iparágban.
√22 SMT-sor, 5 THT-sor és 4 végső összeszerelő sor Kínában.

√4SMT vonalak, 4 DIP és Hand Soldenng vonal Malajziában.

√ISO9001,ISO14001,IS013485 és IAPF16949 tanúsítvánnyal rendelkezik.

√ Professzionális OEMODM K+F csapatszolgáltatás az Ön számára.

√A Walmart IKEA minősített beszállítója. és GE.

√SPI,AOI,X{0}}röntgen ICT ellenőrzés és tesztelés.
√ Prototípus rendelés, próbarendelés, tömeggyártási rendelés (nincs követelmény az egyes rendelések mennyiségére vonatkozóan).

√ Árajánlatunkban ellenőrizheti az egyes összetevők árát, L/T-jét, márkáját és a mérnöki díjak típusait.

√Ügyfélközpontú{0}} termékfejlesztés és gyártás az Ön igényeire szabva.

√Legalább 30 napos jóváírást tudunk adni.

5. Tanúsítványok

Erős gyártási és értékesítési csapatunk van, fejlett feldolgozott eszközökkel, valamint ellenőrző és tesztelő technológiai berendezésekkel. Betartjuk a nemzeti törvényeket és előírásokat, nagy hangsúlyt fektetve a környezetvédelemre és a környezeti termelésre. Őszinte és hálás ügyfeleink felé. Számos hazai és tengerentúli ügyféllel dolgoztunk együtt, mint például a Walmart, az Ikea stb. És már teljesítettük az ISO 13485, ISO9001 és ISO14001: 2015 szabványokat. Termékeink minősége megfelel az IPC-A-610F, -105D LEVEL II, UL/CE/SGS/CSA/ETL szabványnak. Szigorú minőségellenőrzéssel és jó beszerzési lehetőséggel garantálhatjuk a minőségi termékeket és a pontos átfutási időt

 

6.F&Q

 

Q1: A BQC csak prototípusokat gyárt, vagy az ügyfél megrendelheti a gyártási mennyiséget? BQC: A BQC egy EMS gyár, nem csak prototípusokat készítünk, hanem tömeggyártást is végzünk ügyfeleink számára. Q2: Tudsz nekünk kedvező kedvezményt adni? BQC: Igen, ha az Ön igényei ésszerűek, kedvezményt adunk a rendelési mennyiség alapján.

 

Népszerű tags: Orvosi eszköz PCB összeállítás, Kína, gyártók, gyár, testreszabott, NYÁK hőeloszlása, PCB gerber fájlok, nagy sebességű PCB-k, PCB impedancia -szabályozás, NYÁK -TÁRSADÁS, PCB a telekommunikációhoz